recipe产品说明书

发布时间： 2023-06-15　　点击次数： 746次

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ClinChek-Control 8809-8811血浆对照冻干/控制血浆冻干2281FOR BIOGENIC AMINE/FÜR BIOGENE AMINE 2024-07预期用途: ClinChek 血浆对照用于临床化学实验室的内部质量保证。这些冻干对照以人血浆为基础，平均值在正常和病理范围内均可获得。重建后的控制必须准备在一系列的分析患者样品。重建: 正好加入5.0毫升的高效液相色谱-水的小瓶和混合15分钟。当所有材料溶解后，溶液就可以使用了。储存及稳定性: 本品在2-8 °C 下保存至有效期。重建后的分析物的稳定性是: 5小时在15-30 °C，1天在2-8 °C，10天在 -18 °C 以下(血清素90天)(避免重复冷冻和解冻)

注: 分析物的浓度选择在可以获得有效结果的范围内。根据质量保证，所有的 ClinChek 控制在生产过程中都必须通过严格的质量控制程序。食谱保证同样的稳定性和组成每一瓶一批。充填体积(CV)的变化小于1% 。平均残留水分为1.27% 。平均值: 平均值和置信区间已经建立在 RECIPE，根据指导方针的德国医学协会质量保证(Rili-BAEK) ，用统计方法。包装大小: ClinChek 血浆控制级别 I10x5毫升，订单编号: 8810Level II10x5毫升，订单编号: 8811 Level I，II2 x5 x5毫升，订单编号: 8809注意事项: 用于制造对照的人类血浆已进行以下感染性标记物的测试，并发现阴性: HIV 1/2-和 HCV-抗体，乙型肝炎表面抗原。尽管如此，血浆对照组应被认为是潜在的传染性和治疗与适当的汽车

作用: ClinChek 控制质量保证在临床化学实验室。这是关于冷冻干燥控制人血浆基础与应急价值不正常和病理领域。在重组之后，Kontrollproben 的类似物将被放入一个分析系统中。重组: 在一个容器内放入5.0毫升高效液相色谱水，在适当的环境下放置约15分钟。通过可更新的有效的混合可以使用这些解决方案。储存和保存: 如果开启时温度保持在2-8摄氏度，这种产品可以保持到所设定的保存基准。重组解决方案中分析物的稳定性表现为: 在15-30 °C 下1天5小时，在2-8 °C 下10天，< -18 °C (血清素90天)(只停止一次) : 分析物浓度处于良好的可测范围。在质量保证方面，所有 ClinChek 公司的控制人员都必须进行严格的质量检测。食谱保证每个瓶子收费相同的储存和连接。填充精度(VK)小于1% 。这项费用的平均损失为1.27% 。应该指出的是: 应该指出的是，德国联邦医学院(RiliBÄK)对质量保证的指导方针是由 RECIPE 通过统计方法确定的。包装大小: ClinChek Control 等离子体

I10x5ml，Best-Nr。 : 8810 II10x5ml，Best-Nr。 : 8811Level I，II2 x5x5ml，Best-Nr。 : 8809预防措施: 用于控制的人类血浆在以下感染标志物上进行了检测并发现阴性: HIV 1/2和 HCV 抗体，乙型肝炎表面抗原。不依赖于此，所有使用的控制药物都应被视为潜在的传染病，并应有适当的注意

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