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Recipe8820 - 8822说明书
发布时间： 2023-07-17 点击次数： 432次北京华新康信年度推广活动 recipe湖北试剂 recipe湖北试剂
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产品货号
产品名称
品牌
规格
品牌
71-097L
ta97
moltox
只
moltox
71-098L
ta98
moltox
只
moltox
71-100L
ta100
moltox
只
moltox
71-102L
ta102
moltox
只
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71-1535L
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moltox
只
moltox
71-1537L
ta1537
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只
moltox
ClinChek®-对照8820-8822
冻干尿液对照/康特罗林冻干剂2171
针对生物胺/FÜR生物胺2024-04
预期用途：
ClinChek®尿液控制用于临床化学实验室的内部质量保证。这些冻干对照品以人类尿液为基础
正常情况下的平均值可用
以及在病理范围内。之后
重建控制必须
像一系列分析中的患者样本一样制备。
重组：
向小瓶中准确加入8.0 ml 0.2 M盐酸
并混合15分钟。当所有材料
溶解后，溶液即可使用。
储存和稳定性：
本产品未开封储存于
2-8°C。
重建后
分析物是：
在15-30°C下储存12小时
在2-8°C下储存5天
在-18°C以下储存30天
（避免反复冻融）
注意事项：
分析物的浓度为
在有效结果可以
获得。根据质量保证所有ClinChek 控件必须通过
严格的质量控制程序
制造业RECIPE保证
每个人都有相同的稳定性和体质
一瓶一批。填料的变化
体积（CV）<1%。该批次的平均残留水分为1.01%。
平均值：
平均值和置信区间已经在RECIPE处建立，
根据德国指南
医学质量协会
保证（Rili BAEK），带统计
方法。
包装尺寸：
克林切克 尿液控制
一级
10 x 8毫升，订单号：8820
二级
10 x 8毫升，订单号：8821
一级、二级
2 x 5 x 8毫升，订单号：8822
注意事项：
这些对照品由
人类尿液。因此，该材料具有
被认为具有潜在传染性
并且应该得到适当的治疗
照顾
目的：
克林切克® 对照尿液用于临床化学实验室的内部质量保证。是的
基于人尿液的冻干对照，目标值为正常和
病理区域。重构后，对照样品为
对患者样本进行一系列分析。
重组：
小瓶里的东西
精确地8.0毫升0.2毫升盐酸和
溶液在偶尔旋转的情况下静置约15分钟。重新小心后
可以使用混合溶液。
储存和保质期：
本产品在定日期前可用
保质期稳定，如果
打开的储存温度为2°8°C。
重组溶液中分析物的保质期为：
15–30°C温度下12小时
2–8°C条件下5天
在<-18°C温度下工作30天
（仅解冻一次）
注意事项：
分析物浓度良好
可测量范围。作为质量保证的一部分，所有ClinChek®
在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度（英国）
小于1%。该批次的平均残留水分含量为：
1.01%。
目标值：
设定点和信任领域
已由RECIPE根据
德国联邦医学协会质量保证指南（RiliBÉK）采用统计方法确定。
包装尺寸：
克林切克® 控制尿液
一级
10 x 8毫升，最好-编号：8820
二级
10 x 8毫升，最好-编号：8821
一级、二级
2 x 5 x 8毫升，最好-编号：8822
注意事项：
为了制作这些尿液测试
使用人类尿液。因此，必须将该材料视为具有潜在传染性，并采取合理的护理措施。
克林切克 - 控件8820
尿液控制，I级2171
Kontrolurin，一级2024-04
分析物/
Analyt公司
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
去甲肾腺素/去甲肾腺素µg/l 74.3 59.4-89.2µmol/l 0.439 0.351-0.527
肾上腺素/肾上腺素µg/l 23.3 18.6-27.9µmol/l 0.127 0.102-0.152
多巴胺/多巴胺µg/l 233 186-279µmol/l 1.52 1.22-1.82
香草扁桃酸（VMA）/
Vanilinmandelsäure公司（VMS）
毫克/升6.24 4.99-7.48µ摩尔/升31.5 25.2-37.8
高香草酸（HVA）/
高香兰素（HVS）
毫克/升5.65 4.52-6.78µ摩尔/升31.0 24.8-37.2
5-羟基吲哚乙酸/
5-羟基吲哚（5-HIES）
毫克/升5.18 3.88-6.47µmol/l 27.1 20.3-33.9
去甲肾腺素/去甲肾腺素µg/l 336 269-403µmol/l 1.83 1.47-2.20
肾上腺素/肾上腺素µg/l 216 173-259µmol/l 1.09 0.875-1.31
3-甲氧基酪胺/
3-甲氧基酪胺
µg/l 152 122-183µmol/l 0.911 0.729-1.09
血清素/血清素µg/l 172 137-206µmol/l 0.973 0.778-1.17
羟脯氨/羟脯氨mg/l 19.8 15.8-23.7µmol/l 151 121-181
平均值已分配给相应的ClinRep®完整试剂盒。
解决方案必须获得ClinRep®全许可。
克林切克 - 控制8821
尿液控制，二级2171
Kontrolurin，二级2024-04
分析物
分析物
单位/
单元
平均值
目标值
控制范围
控制区
单位/
单元
平均值
目标值
控制范围
控制区
去甲肾腺素µg/l 194 155°233µmol/l 1.15 0.917°1.38
肾上腺素和肾上腺素µg/l 43.9 35.1°52.6µmol/l 0.239 0.192°0.287
多巴胺。多巴胺µg/l 342 273 p410µmol/l 2.23 1.78 p2.68
香草扁桃酸（VMA）/
香兰素-马来酸（VMS）
毫克/升16.7 13.3至20.0µ摩尔/升84.2 67.3至101
高香草酸（HVA）
高香草酸（HVS）
毫克/升16.4 13.1至19.7微克/升90.0 72.0至108
5-羟基吲哚乙酸/
5-羟基吲哚乙酸
毫克/升26.6 21.3 ab31.9µmol/l 139 111乘以167
去甲肾腺素去甲肾腺素µg/l 1673 1338至2007µmol/l 9.13 7.30至11.0
肾上腺素和肾上腺素µg/l 1136 909ê1364µmol/l 5.76 4.61 e6.92
3-甲氧基酪胺
3-甲氧基酪胺
微克/升311 248 p373微克/升1.86 1.49
血清素和血清素µg/l 541 433ä649µmol/l 3.06 2.45至3.67
羟脯氨和羟脯氨mg/l 95.0 76.0°114µmol/l 725 580°869
平均值已分配给相应的ClinRep® 成套工具。
使用相应的ClinRep测量目标值® 已确定整套试剂盒。
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