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recipe 8830 - 8833使用说明
发布时间： 2023-07-18 点击次数： 440次北京华新康信年度推广活动 recipe湖北试剂 recipe湖北试剂
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产品货号
产品名称
品牌
规格
品牌
71-097L
ta97
moltox
只
moltox
71-098L
ta98
moltox
只
moltox
71-100L
ta100
moltox
只
moltox
71-102L
ta102
moltox
只
moltox
71-1535L
ta1535
moltox
只
moltox
71-1537L
ta1537
moltox
只
moltox
克林切克® - 控件8830到8833
全血对照冻干2402
用于免疫抑制剂
预期用途：
克林切克® 全血对照品
用于内部质量保证
临床化学实验室。这些冻干对照品基于人类
血液，可获得平均值
在治疗范围内以及在升高的范围内。重建后，必须像患者一样准备对照品
一个系列的样品或分析。
重组：
向
小瓶。为了使材料全溶解，
我们建议使用所谓的滚筒搅拌机。
对这种药物进行30至60分钟的治疗
一个工具就足够了。
储存和稳定性：
本产品未开封储存于
2–8°C。
重构后，分析物的稳定性为：
在15–30°C下储存1天
在2–8°C下储存7天
储存在-18°C以下28天
（避免反复冻融）
注意事项：
分析物的浓度为
在有效结果可以
保存。根据质量保证，所有ClinChek®Controls都必须通过
严格的质量控制程序
制造业RECIPE保证
每个人都有相同的稳定性和体质
一批的。填料的变化
体积（CV）<1%。该批次的平均残留水分为0.59%。
平均值：
平均值和置信区间已经在RECIPE处建立，
根据德国指南
医学质量协会
保证（Rili BAEK），带统计
方法。
包装尺寸：
ClinChek®全血控制
一级
5 x 2毫升，订单号：8830
二级
5 x 2毫升，订单号：8831
三级
5 x 2毫升，订单号：8832
一、二、三级
3 x 2 x 2毫升，订单号：8833
注意事项：
使用的人类全血
用于制造控制
检测了以下感染性标志物，结果呈阴性：HIV/2-、HBV和HCV抗体、乙型肝炎表面
抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。从来没有，整个
血液控制应被视为
具有潜在传染性，并得到适当护理。
目的：
克林切克® 全血检测用于
临床化学实验室的内部质量保证。它起作用
具有治疗和提高目标值的基于人血液的冷冻对照。通过
重组后，对照样品在一系列分析中与患者样品类似地进行处理。
重组：
小瓶里的东西
精确地2.0毫升HPLC水。
为了使冻干物全溶解，建议使用所谓的冻干物。滚筒搅拌机。30比30
在设备上进行60分钟的治疗
证明是足够的。
储存和保质期：
本产品在定日期前可用
保质期稳定，如果
打开的储存温度为2°8°C。
重组溶液中分析物的保质期为：
15–30°C温度下1天
在2–8°C下7天
在<-18°C温度下28天
（仅解冻一次）
注意事项：
分析物浓度良好
可测量范围。作为质量保证的一部分，所有ClinChek®
在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度（英国）
小于1%。该批次的平均残留水分为0.59%。
目标值：
设定点和信任领域
已由RECIPE根据
德国联邦医学协会质量保证指南（RiliBÉK）采用统计方法确定。
包装尺寸：
克林切克® 全血控制
一级
5 x 2毫升，最好-编号：8830
二级
5 x 2毫升，最好-编号：8831
三级
5 x 2毫升，最好-编号：8832
一、二、三级
3 x 2 x 2毫升，最好-编号：8833
注意事项：
用于制作对照品的人类全血
对以下感染标志物进行了检测，结果为阴性：
HIV/2、HBV和HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV抗体
HCV-RNA、HBV-DNA（NAT）。不管怎样，所有使用的纯种对照品都应被视为具有潜在传染性，并应采取适当的护理措施
治疗
克林切克 - 控件8830
全血控制，I级2402
Vollblutkontroller，一级，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
环霉素A/环孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
55.2
45.9
41.4-69.0
34.4-57.3
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
3.61
4.49
2.71-4.52
3.37-5.62
西罗莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
3.76
4.12
2.82-4.71
3.09-5.15
依维莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
3.32
3.46
2.49-4.14
2.60-4.33
克林切克 - 控件8831
全血控制，II级2402
Vollblutkontroller，二级，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
环霉素A/环孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
115
95.7
92.1-138
76.6-115
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
7.26
9.03
5.81-8.72
7.23-10.8
西罗莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
11.2
12.3
8.98-13.5
9.82-14.7
依维莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
9.70
10.1
7.76-11.6
8.10-12.1
克林切克 - 控件8832
全血控制，III级2402
Vollblutkontroller，三级，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
环霉素A/环孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
227
188
181-272
151-226
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
14.7
18.3
11.8-17.6
14.6-21.9
西罗莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
18.7
20.4
14.9-22.4
16.3-24.5
依维莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
16.2
16.9
13.0-19.5
13.6-20.3
警告/警告：
在德国，环孢菌素A和他克莫受德国医学协会质量保证指南（Rili BAEK）的约束。关于内部质量控制的评估，也请参考指南的表B1a。
环孢菌素A和他克莫在德国联邦理工学院（RiliBïK）的研究。国际质量控制中心位于里奇特尼B1a海滩。
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