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Recipe 8903_2032 说明书
发布时间： 2023-07-19 点击次数： 475次北京华新康信年度推广活动 recipe湖北试剂 recipe湖北试剂
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产品货号
产品名称
品牌
规格
品牌
71-097L
ta97
moltox
只
moltox
71-098L
ta98
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只
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71-100L
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只
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71-102L
ta102
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71-1535L
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71-1537L
ta1537
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只
moltox
克林切克® - 控制8903
冻干全血对照2032
用于免疫抑制剂
预期用途：
克林切克® 全血对照品
用于内部质量保证
临床化学实验室。这些冻干对照品基于人类
血液，可获得平均值
在高架和非常高的地方
范围重建对照后
必须像患者样本一样准备
在一系列分析中。
重组：
向
小瓶。为了使材料全溶解，
我们建议使用所谓的滚筒搅拌机。
对这种药物进行30至60分钟的治疗
一个工具就足够了。
储存和稳定性：
本产品未开封储存于
2–8°C。重建后的稳定性
分析物是：
·在15–30°C下储存1天
·在2–8°C下储存7天
·储存在-18°C以下28天
（避免反复冻融）
注意事项：
分析物的浓度为
在有效结果可以
保存。根据质量保证，所有ClinChek®Controls都必须通过
严格的质量控制程序
制造业RECIPE保证
每个人都有相同的稳定性和体质
一批的。填料的变化
体积（CV）<1%。该批次的平均残留水分为0.66%。
平均值：
平均值和置信区间已经在RECIPE处建立，
根据德国指南
医学质量协会
保证（Rili BAEK），带统计
方法。
包装尺寸：
ClinChek®全血控制
四、五级
2 x 2 x 2毫升，订单号：8903
注意事项：
使用的人类全血
用于制造控制
检测了以下感染性标志物，结果呈阴性：HIV/2-、HBV和HCV抗体、乙型肝炎表面
抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。从来没有，整个
血液控制应被视为
具有潜在传染性，并得到适当护理。
目的：
克林切克® 全血检测用于
临床化学实验室的内部质量保证。它起作用
冻干人血液对照，目标值在
并且在非常高的范围内。
重建后，将对照样品与患者样品进行比较
经过一系列分析处理。
重组：
小瓶里的东西
精确地2.0毫升HPLC水。
为了使冻干物全溶解，建议使用所谓的冻干物。滚筒搅拌机。30比30
在设备上进行60分钟的治疗
证明是足够的。
储存和保质期：
本产品在定日期前可用
保质期稳定，如果
打开的储存温度为2°8°C。重组溶液中分析物的保质期为：
·15–30°C温度下1天
·在2–8°C下7天
·在<-18°C温度下28天
（仅解冻一次）
注意事项：
分析物浓度良好
可测量范围。作为质量保证的一部分，所有ClinChek®
在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度（英国）
小于1%。该批次的平均残留水分含量为：
0.66%。
目标值：
设定点和信任领域
已由RECIPE根据
德国联邦医学协会质量保证指南（RiliBÉK）采用统计方法确定。
包装尺寸：
克林切克® 全血控制
四、五级
2 x 2 x 2毫升，最好-编号：8903
注意事项：
用于制作对照品的人类全血
对以下感染标志物进行了检测，结果为阴性：
HIV/2、HBV和HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV抗体
HCV-RNA、HBV-DNA（NAT）。不管怎样，所有使用的纯种对照品都应被视为具有潜在传染性，并应采取适当的护理措施
治疗
克林切克â - 控制8903
全血控制，IV级，V 2032
Vollblutkontroller，IV级，V级2025-01
四级
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
环霉素A/环孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
626
521
501-752
417-625年
克莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
26.3
32.8
21.1-31.6年
26.2-39.3
西罗司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
27.6
30.2
22.1-33.2
24.2-36.3
依维莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
26.2
27.3
20.9-31.4年
21.8-32.8
第五级
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
环孢霉A/环孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
1431
1190
1144-1717年
952-1427年
克莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
48.7
60.5
38.9-58.4
48.4-72.6
西罗司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
52.2
57.1
41.8-62.7
45.7-68.6
依维莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩尔/升
49.8
52
39.9-59.8
41.6-62.4
警告/警告：
在德国，环孢菌素A和克莫司受德国医学协会质量保证指南（Rili BAEK）的约束。关于内部质量控制的评估，也请参考指南的表B1a。
环孢菌素A和克莫司在德国联邦理工学院（RiliBïK）的研究。国际质量控制中心位于里奇特尼B1a海滩。
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