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Recipe-MS9782抗生素说明书

发布时间： 2023-07-25　　点击次数： 522次

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产品货号	产品名称	品牌	规格	品牌
71-097L	ta97	moltox	只	moltox
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71-100L	ta100	moltox	只	moltox
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71-1535L	ta1535	moltox	只	moltox
71-1537L	ta1537	moltox	只	moltox

MS9782抗生素

ClinChek®-对照MS9782

冻干血浆对照/Kontrolplasma冻干剂2063

用于抗生素/FÜR ANTIBIOTIKA 2024-06

预期用途：

ClinChek®血浆控制用于临床化学品的内部质量保证

实验室。这些冻干对照品是

基于人体血浆，并且可用

平均值在两个不同的范围内

浓度重建后，对照品必须像一系列分析中的患者样本一样进行制备。

重组：

向

小瓶并混合15分钟。当所有材料

溶液溶解后即可使用。

储存和稳定性：

这种产品在过期前是稳定的

未开封储存在-18°C以下的日期。

重构后，分析物的稳定性为：

 在15-30°C下储存3小时

（样品制备时间）

 在-18°C以下储存7天

（避免反复冻融）

注意事项：

分析物的浓度在

可以获得有效结果的范围。

根据质量保证所有ClinChek

在制造过程中，控制必须通过严格的质量控制程序。RECIPE担保

每小瓶的稳定性和结构相同

一批。填充体积（CV）的变化为

<1%。

平均值：

平均值和置信区间

已在RECIPE成立，根据

根据德国医学协会质量保证指南（Rili BAEK）

统计方法。

包装尺寸：

克林切克 等离子体控制

一级、二级

2 x 5 x 1毫升，订单号：MS9782

注意事项：

对用于制造对照的人血浆进行了以下感染性标志物的测试，结果为阴性：

HIV1/2和HCV抗体、乙型肝炎表面抗原。然而，血浆对照应被视为具有潜在传染性，并应给予适当的护理。

目的：

克林切克® 对照等离子体用于临床化学实验室的内部质量保证。这些是基于人血浆的冻干对照品

设定点在两个不同的浓度范围内。重建后

对照样品应类似于

在一系列分析中处理的患者样本。

重组：

小瓶里的东西是

1.0 ml HPLC水和

偶尔摆动

放置约15分钟。再次仔细混合后

解决方案

储存和保质期：

本产品在定日期前可用

未开封储存在-18°C以下时保质期稳定。

重组溶液中分析物的保质期为：

在15–30°C温度下工作3小时

（样品制备时间）

在<-18°C温度下工作7天

（仅解冻一次）

注意事项：

分析物浓度在易于测量的范围内。作为质量保证的一部分

所有ClinChek® 在生产过程中受到严格的质量控制。

RECIPE保证每小瓶

批处理相同的保质期和成分。填充精度（VK）＜1%。

目标值：

设定值和置信范围

根据

德国联邦医疗质量保证协会（Rili-BïK）使用统计方法确定。

包装尺寸：

克林切克® 对照等离子体

一级、二级

2 x 5 x 1毫升，最好-编号：MS9782

注意事项：

使用的控件

对人血浆进行以下感染标志物检测，结果为阴性：

HIV/2和HCV抗体、乙型肝炎表面抗原。尽管如此

对照血浆被用作潜在感染性血浆

应该小心。

克林切克 - 控制MS9782

血浆控制，一级，二级2063

Kontrolplasma，一级，二级2024-06

分析物/

Analyt公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

单位/

统一体

平均值/

索尔沃特

控制范围/

Kontrolbereich公司

氨苄青霉

一级

二级

毫克/升

2.19

22.1

1.76-2.63

17.7-26.5

µ摩尔/升

6.28

63.3

5.02-7.54

50.6-75.9

头孢唑

一级

二级

毫克/升

6.40

67.8

5.12-7.68

54.3-81.4

µ摩尔/升

14.1

149

11.3-16.9

119-179

头孢吡肟/头孢吡肟

一级

二级

毫克/升

7.03

69.9

5.63-8.44

55.9-83.9

µ摩尔/升

14.6

145

11.7-17.6

116-175

头孢肟/头孢肟

一级

二级

毫克/升

2.47

22.9

1.98-2.97

18.3-27.4

µ摩尔/升

5.43

50.2

4.34-6.51

40.2-60.3

头孢呋/头孢呋

一级

二级

毫克/升

6.68

69.9

5.34-8.01

55.9-83.9

µ摩尔/升

15.7

165

12.6-18.9

132-198

霉素

一级

二级

毫克/升

1.31

12.3

1.05-1.58

9.85-14.8

µ摩尔/升

4.07

38.1

3.25-4.88

30.5-45.7

克林霉

一级

二级

毫克/升

0.521

4.87

0.417-0.625

3.90-5.85

µ摩尔/升

1.23

11.5

0.981-1.47

9.17-13.8

达托霉

一级

二级

毫克/升

10.5

112

8.37-12.6

89.9-135

µ摩尔/升

6.46

69.3

5.17-7.76

55.4-83.2

氟氯唑西

一级

二级

毫克/升

4.81

53.2

3.85-5.77

42.5-63.8

µ摩尔/升

10.6

117

8.48-12.7

93.7-141

利奈唑

一级

二级

毫克/升

1.45

14.1

1.16-1.74

11.3-16.9

µ摩尔/升

4.30

41.8

3.44-5.16

33.4-50.2

美罗培

一级

二级

毫克/升

5.28

54.8

4.23-6.34

43.8-65.7

µ摩尔/升

13.8

143

11.0-16.5

114-171

哌拉林

一级

二级

毫克/升

4.95

49.8

3.96-5.94

39.8-59.7

µ摩尔/升

9.56

96.2

7.65-11.5毫米

76.9-115

舒巴坦

一级

二级

毫克/升

3.23

31.6

2.58-3.87

25.3-37.9

µ摩尔/升

13.8

136

11.1-16.6

108-163

他唑巴

一级

二级

毫克/升

1.43

14.2

1.14-1.71

11.3-17.0年

µ摩尔/升

4.75

47.1

3.80-5.70

37.7-56.6

万古霉

一级

二级

毫克/升

2.41

25.7

1.93-2.90

20.6-30.8

µ摩尔/升

1.67

17.7

1.33-2.00

14.2-21.3

分析方法：LC-MS/MS

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