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Roche 抗体一级代理
产品时间：2023-06-29
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Actemra / RoActemra（托珠单抗）
Actemra / RoActemra（托珠单抗）已在116个国家/地区获得批准，用于治疗类风湿关节炎（RA）。它还被批准用于治疗小儿幼年特发性关节炎（pJIA），全身性幼年特发性关节炎（sJIA），巨细胞动脉炎（GCA）和CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征（CRS）。Actemra / RoActemra有皮下（SC）和静脉内（IV）两种配方。
Actemra / RoActemra是yi流的抗IL-6受体（aIL-6R）治疗。据信IL-6在激活炎性途径中起关键作用，所述炎性途径促成RA和其他炎性自身免疫病的体征和症状。Actemra / RoActemra与IL-6受体结合，阻断IL-6细胞因子的促炎作用。
Alecensa（alectinib）
Alecensa是在Chugai Kamakura Research Laboratories创建的一种口服药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤被鉴定为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。Alecensa是一种针对ALK融合蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，可防止癌细胞内的信号传导抑制其生长和存活。
Alecensa目前已在美国，欧洲，科威特，以色列，香港，加拿大，韩国，瑞士，印度，澳大利亚，新加坡和中国台湾获得批准，可用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，该疾病在以下情况后恶化，或在日本不能耐受克唑替尼和ALK阳性NSCLC患者的治疗。
FoundationOne血红素
FoundationOne®Heme是Foundation Medicine，Inc.提供的全面信息全面的基因组概况，适用于血液系统癌症（白血病，淋巴瘤和骨髓瘤）和肉瘤。FoundationOne®Heme旨在为医生提供临床可行的信息，以根据患者的癌症基因组概况为患者提供治疗方案指导。结果以用户友好的解释性报告形式提供。FoundationOne®Heme使用专有的下一代测序技术来评估常规血液癌标本中所有已知在血液系统恶性肿瘤和肉瘤中发生体细胞改变的基因。这是Foundation Medicine的第二种市售基因组分析解决方案。
罗氏（Roche）与Foundation Medicine，Inc.合作，在美国以外的国家/地区将FoundationOne®Heme商业化。
Kadcyla（曲妥珠单抗坦坦素）
Kadcyla是一种抗体-药物偶联物（ADC），旨在将有效的化学疗法直接传递给HER2阳性癌细胞，从而有可能限制对健康组织的损害。它通过稳定的接头将两种抗癌特性结合在一起：曲妥珠单抗（赫赛汀中的活性成分）和化疗剂DM1的HER2靶向特性。
Kadcyla在包括美国和欧盟在内的100多个国家/地区被批准作为单一药物，用于单独或组合治疗先前曾接受过Herceptin和紫杉烷类化学疗法治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者。在美国和欧盟，Kadcyla还被批准用于新辅助治疗（手术前）治疗后HER2阳性早期乳腺癌伴残留浸润性疾病的患者的辅助治疗（手术后），包括赫赛汀和紫杉烷类化学疗法。
Mircera（甲氧基聚乙二醇-表皮素β）
Mircera（甲氧基聚乙二醇-表皮素β）
用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的症状性贫血的患者。
MabThera SC / Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）
Mabthera-1600-740
MabThera的皮下（SC）配方为管理MabThera提供了更方便的选择。与静脉注射MabThera相比，在5-7分钟内皮下（皮下）施用MabThera SC可以显着减少施用时间，并可能为患者，医疗保健专业人员和医疗系统带来重大利益。
MabThera SC制剂包含与静脉注射的MabThera*相同的抗体（活性药物成分或API）。
在美国，欧洲和其他国家/地区，MabThera SC被批准用于治疗患有以下血液癌的成年人：
•MabThera SC 1400 mg-在先前未经治疗和复发或难治的滤泡性淋巴瘤中，在先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤中
•MabThera SC 1600 mg-在先前未治疗和先前治疗的慢性淋巴细胞性白血病中。
在美国，日本和加拿大，MabThera SC以Rituxan Hycela的形式销售。
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