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AQIX ® -液体生命
欢迎
医师和科学家的主要问题是在飞机,火车和汽车的存储/运输过程中,保持器官,组织和细胞处于存活状态。市场上当前的产品旨在将供体器官/组织活检/治疗细胞保存并存活长达24小时,此后通常会死亡。
在有限的时间窗口和不断增长的需求下,需要一种解决方案,该解决方案可以在更长的时间内保存组织,器官和细胞,从而使世界各地的医师,科学家和患者受益。Aqix Ltd已开发出Aqix产品,该产品可为所有类型的人体活检组织提供长达72小时的存储/运输时间,因此又增加了48小时的运输时间,从而可以运送到国际目的地。将可行的保存期限和运输时间延长66%,将使需要帮助的人范围更广,并将促进活体样本在重要研究中的使用范围的扩大。
目前使用
Aqix当前仅可用于实验室研究目的。它用于细胞和组织活检的存储和运输以及组织和不可移植的人类供体器官的正常体温灌注,用于新药设计生物测定研究。目前正在寻求将Aqix产品作为防腐剂和常温灌注液出售的CE标志。
细胞
干细胞和间充质来源的细胞类型在个性化医学中的未来治疗用途表明,在存储和输送给患者的过程中,必须能够将细胞维持在静态,分化状态,以确保效能保持不变。该递送介质将需要是监管机构可接受的风险,因此需要在患者给药之前省略目前用于冷冻保存分化的干细胞的动物来源的血清或溶剂(例如DMSO)。
保持细胞完整性和功能生存力的另一方面涉及在患者治疗的管理中利用外周血细胞类型(例如白细胞,淋巴细胞,T细胞)。提供最佳流体环境以维持细胞完整性的制剂,对于验证诊断分析以改善治疗效果至关重要。在设计通用的人工输血解决方案时,这一要求将是基本特征,在该解决方案中,干细胞衍生的红细胞将消除当前患者接受特定红细胞类型输血的需求。
为了满足上述要求,Aqix被设计为与人血清和组织液等渗,等渗和等渗的。它利用了一种新颖的酸碱(pH)缓冲系统,该系统旨在模拟在哺乳动物和人类自身体内运作的血红蛋白中咪唑基团的自然,α-statpH机制,因此,它提供了一种理想的流体成分来保留血红蛋白。体内和体外的人类细胞(例如淋巴细胞,红细胞,肝细胞,心肌细胞)的酸碱平衡和完整性。
在Aqix的概念设计中,*的是,如果Aqix希望获得一种通用的灌注和保存解决方案以用于不同的人体细胞和组织,那么可以解决在所有细胞类型中观察到的自然,自动调节过程。该制剂的*功能可促进线粒体代谢,产生基本能量分子三磷酸腺苷(ATP),否则,所有细胞都会死亡。不幸的是,红细胞(RBC's)不包含线粒体来生成ATP,因此Aqix包含辅助因子焦磷酸硫胺素,它与RBC的酶,转酮醇酶相互作用,产生ATP,从而导致这些氧合血红蛋白的寿命延长细胞。
审核试验数据表明,Aqix满足用作保存液和运输液的必要标准,并且具有其他优势,与其他商业产品不同,它适用于多种干细胞和外周血细胞类型,而无需添加破坏性化合物(例如DMSO)用于在“冷”(体温)或体(体温)温度下保持细胞功能,后者是细胞培养生物反应器中使用的必要条件。
采用Aqix技术的好处可概括为:
符合GMP标准
Aqix的保质期涵盖12 – 120小时的存储和交付时间
在20 – 37°C的温度范围内提供7.20 – 7.45的稳定pH缓冲
提供可重复的标准操作程序
能够以差异化格式“保存”干细胞
在有氧或厌氧条件下运行以适应所有干细胞类型
适用于当前用于运输的细胞培养容器的培养基
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