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bbisolutions常见问题与解答
产品时间：2022-12-21
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BBI 解决方案已服务于全球诊断行业超过50年，是世界上大的免疫诊断试剂的独立生产商。我们的核心能力包括一套全面的试剂。参见下面的全部范围。
常见问题我们的团队在这里提供帮助! 如果你找不到答案，请与我们联系
如何通过 BBI 解决方案订购 DIARECT 产品？对于我们的欧洲客户，请联系您的 BBI 销售代表或接触我们的客户服务团队。对于我们的美国和亚洲客户，您也可以联系您的 BBI 代表的支持，但销售查询，如果有关，将通过当地代表。在美国的 DIARECT 目录产品，这些应该从我们的美国经销伙伴 Surmodics 订购？收到抗原/抗体后应如何处理？我们的抗原/抗体在收到后，应冷藏在摄氏零下70度或以下，直至使用为止。我们建议在室温下解冻，但是解冻的产品不应该在室温下停留很长一段时间。使用前将产品轻轻搅拌均匀。如果您计划只使用产品的一部分，请解冻和分配成等分体积，适合您的应用和储存冷冻在 -70 °C 或以下。请注意，我们不能保证抗原/抗体重新分配后的保质期，并建议不要反复冷冻解冻周期？建议用什么缓冲液储存抗原/抗体？虽然抗原/抗体储存条件和缓冲区的一般建议在抗原/抗体的规格表中给出，可在 DIARECT 网站上与每种抗原/抗体相关的“ + INFO"部分找到，但详细的缓冲区组成可与批量特定的分析证书(CoA)一起获得。我可以使用未冷冻的抗原/抗体吗? 不，我们不建议在没有确保冷藏链的情况下使用抗原/抗体。如果您收到解冻产品，请立即通知我们的客户服务。关于干冰运输，请访问我们网站上的“运输信息"部分，以获得有关温度测试的详细信息。在哪里可以找到有关抗原/抗体的补充资料。对于每一种抗原/抗体，DIARECT 在其网站上创建了一个“ + INFO"部分，其中包含抗原/抗体的材料安全数据表(MSDS)和规格表。后者提供关于抗原/抗体储存和缓冲区的一般建议。对于选定的抗原/抗体，“ + INFO"部分还包含一个小册子，提供一些背景信息和免疫学测试数据。你也可以联系你当地的代表或邮件了解更多细节。你们产品的保质期是多久。除非我们的分析证明书(CoA)和数据表另有说明，并且保持在零下70摄氏度或以下，否则我们的大多数抗原的保质期保证为5年。对于我们的抗体的保质期，请检查与产品一起提供的批量特异性辅酶的有效期。我如何从 DIARECT 的预约系统中受益? 我们保证预约一定数量的抗原。通常情况下，客户保留所需的抗原数量，生产周期长达18个月。您只需告知我们您在此期间的抗原需求，每4个月您将收到关于您的估计准确性的更新概述。保留系统还包括分配各自抗原的新批次的足够早的样本。这使得客户能够在早期阶段对新批次进行评估，以便将来预订，并允许向新批次平稳过渡。DIARECT 的预约系统提供的优势:-无需额外费用的供应安全性-由于新的抗原批量，不需要持续调整和微调您的检测方法。 Ec/BV 代表什么? BV 和 Ec 代表用于产生感兴趣的抗原的表达系统的类型。BV 代表 DIARECT 的杆状病毒/昆虫细胞表达系统，Ec 代表 DIARECT 的大肠杆菌表达系统。DIARECT 采用何种技术进行净化。对于纯化，选的技术是非常有效，但温和的固定化金属离子亲和色谱法(IMAC)结合 His 标签技术，产生生理和免疫活性蛋白质。我们的天然蛋白质纯化使用适当的标准色谱纯化方法，包括离子交换，尺寸排斥和免疫亲和力。DIARECT 公司如何确保其抗原/抗体的批量一致性? DIARECT 公司的重组和天然抗原/抗体——始终按照文件规定的程序(SOP)生产，并按照 EN ISO 13485标准生产——在我们的质量控制实验室进行了一系列严格的测试。在批准和发布之前，每个批次都要经过各种生化和免疫分析，以确保符合我们严格的产品规格。这些广泛的检查的目标是确保批次之间的一致性，从而保证结果的一致性。我在哪里可以找到关于抗原的序列信息。关于抗原的起源和表达结构的一般信息在各自的规格说明书中提供，但是，精确的序列数据被认为是专有信息。大多数重组抗原制剂都提供6xHis 标签作为序列的一部分。
DIARECT 抗原在哪里制造和运输? DIARECT 抗原是在我们位于弗赖堡的 ENISO13485和 ENISO9001审核设施内制造的。供应由我们在弗赖堡的设施直接提供，或由我们在特定地区的当地代表管理。我在哪里可以得到更多有关 DIARECT 产品的技术信息。有关我们产品的进一步技术信息，请与我们的技术团队联系
为什么从 BBI 解决方案中选择自身免疫抗原？BBI 和我们在弗赖堡的科学家以提供全面和高质量的自身免疫抗原。许多这些抗原是一些罕见和重要的疾病检测的参考材料。我们的自身免疫抗原被用于许多初步筛选方法，以确定血清学自身免疫应答的特异性靶点。该公司的目标是为特定的疾病状态制定一个广泛的目标清单，这些疾病状态需要高规格和高重复性的产品，以便在包括 ELISA、微阵列和线性测定在内的不同测定平台上提供最佳性能。此外，BBI 还提供了一系列全面的血清炎症生物标志物指标，如 CRP 和降钙素原。这些材料通常用作制备 IVD 检测标准和质量控制材料的关键试剂。BBI 通过分子生物学方法获得其自身免疫抗原的范围，并在特定的宿主生物中表达。宿主细胞系在我们的生物反应器系统中存储和繁殖。我们的一些重组产物用特定的 His-tag 序列表达，以便于通过镍螯合亲和色谱法进行纯化。我们的一些炎症生物标志物是从人类血浆或组织来源中分离出来的天然产物。在使用之前，所有人类来源的原材料都要经过病毒安全性筛选，以确定 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎等标志物的安全性。这些天然的和未标记的产品通过一系列不同的色谱技术进行纯化。然后将纯化的蛋白质配制成液体或在适当的稳定缓冲液中冻干，并过滤至0.2 μm 以确保低生物负荷。
质量嵌入在方式的每一步产品的特点之前，以确定回收率和纯度的蛋白质使用一系列的分析技术。利用考马斯染色 SDS-PAGE 等技术对产品纯度进行检测和验证。重要的是，我们用于血清学应用的自身免疫标记物是针对一组确定的患者样本进行测试的。我们的炎症标志物的免疫恢复是通过建立的免疫测定方法来测试的。在产品被填充和配方后，它们由我们独立的质量控制实验室重新测试，以验证分析结果和确定生物完整性。材料储存和运输从我们的锡廷伯恩或弗赖堡设施。在我们的锡廷伯恩工厂生产的材料直接运往我们在全球各地区的所有客户。我们在弗赖堡工厂制备的抗原直接供应给欧洲和亚洲以外地区的客户。对于美国和中国的客户，我们的弗赖堡抗原是通过我们精心挑选和高度信誉的合作伙伴分销的。
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