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产品货号 | 产品名称 | 品牌 | 规格 | 品牌 |
71-097L | ta97 | moltox | 只 | moltox |
71-098L | ta98 | moltox | 只 | moltox |
71-100L | ta100 | moltox | 只 | moltox |
71-102L | ta102 | moltox | 只 | moltox |
71-1535L | ta1535 | moltox | 只 | moltox |
71-1537L | ta1537 | moltox | 只 | moltox |
克林切克® - 控制8812-88148816
冻干血红蛋白对照品
2024-05年
预期用途:
克林切克® 控件用于内部
临床化学实验室的质量保证。这些冻干对照品
基于人类红细胞和
有三个可用的平均值
不同的浓度范围。之后
重建控制必须
像一系列分析中的患者样本一样制备。
重组:
向小瓶中准确加入1.0 ml重构溶液。
注意:
重构溶液,即
提供控件时,必须
适应室温之前
使用,然后也可以在环境温度下储存。
为了使材料全溶解,我们
建议使用所谓的滚筒搅拌机。A.
在这样的仪器上处理15分钟就足够了。此外,我们建议使用涡流混合器。
储存和稳定性:
本产品在未开封储存的情况下,在有效期前保持稳定
平均值:
平均值和置信区间
根据德国
质量保证医学协会
(Rili BAEK),采用统计学方法。
包装尺寸:
克林切克 控制
一级(包括重构溶液)
9 x 1毫升,订单号:8812
二级(包括重构溶液)
9 x 1毫升,订单号:8813
III级(包括重构溶液)
9 x 1毫升,订单号:8814
I、II、III级(包括重构溶液)
3 x 3 x 1毫升,订单号:8816
注意事项:
使用的人类红细胞
为了制造控制装置
检测了以下传染性标志物
结果为阴性:HIV1/2、HBV和
HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIV1-和HCV-RNA、HBV-DNA
(NAT)。尽管如此,控制措施应
被认为具有潜在传染性
得到适当的照顾
目的:
克林切克® 控件设计用于:
临床化学实验室的质量保证。这些是:
冻干对照品由以下物质制成:
人类来源的红细胞,具有
三个不同浓度范围内的目标值。重构后,对照样品为
在一系列分析中对患者样本进行处理。
重组:
小瓶里的东西是
给药1.0 ml重构溶液。
收件人:
含有
包含,必须是
使用温度可以达到室温,然后也可以
继续在室温下储存。
为了使冻干物全溶解,建议使用所谓的冻干物。滚筒搅拌机。步行15分钟
设备上的处理
就足够了。此外
建议使用涡流振动器。
储存和保质期:
本产品在定日期前可用
保质期稳定,如果
打开的储存温度为2°8°C。重构溶液中分析物的保质期为:
15–30°C温度下1天
2–8°C条件下2天
在<-18°C温度下工作90天
(仅解冻一次)
注意事项:
分析物浓度良好
可测量范围。作为质量保证的一部分,所有ClinChek®
在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证一批中每个小瓶的保质期和成分相同。灌装精度(英国)
小于1%。
目标值:
设定点和信任领域
已由RECIPE根据
德国联邦医学协会质量保证指南
使用统计方法。
包装尺寸:
克林切克® 控制
一级(包括重构溶液)
9 x 1毫升,最好-编号:8812
二级(包括重构溶液)
9 x 1毫升,最好-编号:8813
III级(包括重构溶液)
9 x 1毫升,最好-编号:8814
I、II、III级(包括重构溶液)
3 x 3 x 1毫升,最好-编号:8816
注意事项:
用于制备对照品的人红细胞检查了以下感染标志物和
阴性:HIV/2、HBV和
HCV抗体、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV RNA、HBV DNA
(NAT)。尽管如此,所使用的控制应被视为具有潜在传染性
受到合理的照顾
克林切克 - 控制8812-88148816
血红蛋白控制,I、II、III级2200
Hämoglobinkontrolle,一级、二级、三级2024-05
1.更新/1。现实化
分析物/
Analyt公司
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
Kontrolbereich公司
游离血红蛋白/
弗雷斯·海莫格罗宾(1)
一级
二级
三级
克/升
克/升
克/升
0.975
2.38
4.62
0.780-1.17
2.02-2.73
3.93-5.32
µ摩尔/升
µ摩尔/升
µ摩尔/升
60.5
147
287
48.4-72.6
125-170
244-330
游离血红蛋白/
弗雷斯·海莫格罗宾(2)
一级
二级
三级
克/升
克/升
克/升
0.704
1.72
3.39
0.563-0.845
1.46-1.97
2.88-3.90
µ摩尔/升
µ摩尔/升
µ摩尔/升
43.7
106
210
34.9-52.4
90.4-122
179-242
分析技术/分析技术:
(1) 氰甲基血红蛋白法
(2) 根据Harboe/3-Wellenlängen方法的3-波长方法
重要提示:
对照包中包含的重组溶液R(订单号8815)含有Triton X-100。作为这种物质
列在第1907/2006号REACH法规(EC)附件十四(授权清单)中,自
2021年1月4日,部分豁免。
关于第56条第3款和第56条(6)款,允许在科学研究和发展领域进一步使用,
在受控条件下和浓度低于0.1%(w/w)。这项针对研发的豁免涵盖了
临床实验室,使用含有Triton X-100的IVD。只要
使用仅限于训练有素的实验室专业人员,以及将暴露/潜在风险降至低的程序
建立了专业的垃圾处理设施。
重组溶液R的安全数据表中提供了更多信息,该数据表将根据需要发送。
请联系Customersupport@recipe.de.
维奇蒂格·辛维斯:
Die Rekoninstitutionslösung R(最佳编号8815),位于Kontrolpackungen enthalten ist,enthält Triton X-100。Dieser炉
REACH Verordnung(EG)第1907/2006号附件十四(授权清单)中的第4条。2021年1月,澳大利亚政府宣布。
第56(3)和第56(6)段中的Bezugnehmend auf Artikel,
在控制和控制中,0.1%(w/w)的重量是绝对的。Ausnahme für die wissenschaftliche Forschung and Entwicklung deck auch analysis che Anwendungen in klinischen Labors ab,bei denen Triton X-100公司
IVD的开始时间已经过去。在Bedingungen和gegeben的指导下,Gebrauch geschultem Laborfach的个人意愿和博览会/möglicher Risiken和Abfallentsorgung专业人员的项目都很重要。
Weitere信息发现,这是一个新的研究机构,我们将与Anfrage合作
祖森登。Bitte kontaktieren Sie hierfür公司
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