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产品时间：2023-11-24
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ClinChek-Control 10280-10282血浆对照冻干/对照血浆冻干2123用于氨基酸(通过氨基酸分析仪(AAA))/2026-03 FÜR 氨基酸(通过氨基酸分析仪(ASA))
用途: ClinChek 血浆控制用于临床化学实验室的内部质量保证。这些冻干对照是以人血浆为基础的，在正常和病理范围内均具有平均值。重建后的对照必须像病人样本一样在一系列的分析中准备。重建: 加入3.0毫升的高效液相色谱-水，混合15分钟。当所有的物质溶解后，溶液就可以用了。储存及稳定性: 本品在2-8 °C 下保存至有效期。重组后，分析物的稳定性为: 1天在15-30 °C，1天在2-8 °C，28天在 -18 °C 以下(避免重复冷冻和解冻)注意: 分析物的浓度选择在可以获得有效结果的范围内。根据质量保证，所有的 ClinChek 控制在生产过程中都必须通过严格的质量控制程序。食谱保证同样的稳定性和组成每一瓶一批。充填体积(CV)的变化小于1% 。平均值: 根据德国医学会质量保证指南(RiliBAEK) ，平均值和置信区间已经在独立的参考实验室中建立，并监督 RECIPE，并使用统计方法。包装: ClinChek 血浆控制级别 I10 x3毫升，订购编号: 10280级别 II10 x3毫升，订购编号: 10281级别 I，II2 x5 x3毫升，订购编号: 10282
预防措施: 用于制造对照的人血浆进行了以下感染性标志物的检测，发现阴性: HIV1/2-和 HCV 抗体，乙型肝炎表面抗原。尽管如此，血浆对照组应被认为是潜在的传染性和适当的照顾治疗。
作用: ClinChek 控制质量保证在临床化学实验室。这是关于冷冻干燥控制人血浆基础与应急价值不正常和病理领域。在重组之后，Kontrollproben 的类似物将被放入一个分析系统中。重组: 在一个容器中加入3.0毫升高效液相色谱水，在适当的环境下放置约15分钟。通过可更新的有效的混合可以使用这些解决方案。储存和保存: 如果不开放，在2-8摄氏度下保存，这种产品可以保持到所设定的储存数据。在重组的解决方案中，分析结果的稳定性表现为: 1天在15-30 °C，1天在2-8 °C，28天在 < -18 °C (只有一次停止) : 分析集中在良好的范围内。在质量保证方面，所有 ClinChek 公司的控制人员都必须进行严格的质量检测。食谱保证每个瓶子收费相同的储存和连接。填充精度(VK)小于1% 。
应用价值: 应用价值和信任在 RECIPEin 独立参考实验室的领导下，依据德国联邦医院质量保证(Rili-BÄK)的指导方针，用统计方法进行调查。包装大小: ClinChek 控制血浆 I10x3毫升，最佳-Nr: 10280Level II10x3毫升，最佳-Nr: 10281Level I，II2 x5 x3毫升，最佳-Nr: 10282预防措施: 为了生产控制血浆，对下列感染标志物进行了检测并发现阴性: HIV 1/2和 HCVAntikorper，乙型肝炎表面抗原。不依赖于此，所有使用的控制药物都应被视为潜在的传染病，并应得到适当的处理。
ClinChek-对照10280血浆对照，I 级2123控制血浆，I 级
分析/分析单位/单位平均值/SollwertControl Range/控制区间/控制区间/SollwertControl Range/控制区间/控制区间/控制区间/Alanine/Alanin mg/dl 3.933.14-4.72 μmol/l 441353-529α-氨基丁酸/α-氨基丁酸 säuremg/dl 0.1490.104-0.194 μmol/L 14.510.1-18.8精氨/精氨 mg/dl 0.7690.577-0.961 μmol/l 44.133.1-55.2 Asparagine/天冬酰胺 mg/dl 0.3650.255-0.474 μmol/l 27.619.3-35.9天冬氨酸/天冬酰胺酸 mg/dl 0.3060.214-0.398 μmol/l 23.016.1-29.9 Citrulline/瓜氨酸 mg/dl 0.4230.317-0.529 μmol/l 24.118.1-30.2谷氨酰/谷氨酰 mg/lDl 4.043.23-4.85 μmol/l 277221-332谷氨/谷氨酰酸 mg/dl 3.702.96-4.44 μmol/l 252201-302甘氨/甘氨 mg/dl 1.591.27-1.91 μmol/l 212170-254组氨组氨 mg/dl 1.210.970.1.45 μmol/l 78.162.5-93.81-甲基组氨/1-甲基组氨 mg/dl 0.1940.136-0.252 μmol/l 11.58.03-14.93-甲基组氨/3-甲基-组氨/dl 0.05980.0419-0.0778 μmol/l 3.542.48-4.604-羟脯氨/4-羟脯氨/dl 0.1450.101.0.188 μmol/l 11.07.72-14.3allo-异亮氨/allo-异亮氨
Isoleucine/异亮氨亮氨/亮氨赖氨酸/赖氨酸 mg/dl 2.702.16-3.24蛋氨酸/蛋氨酸鸟氨 mg/dl 1.931.54-2.31 μmol/l 146117-175苯丙氨/苯丙氨 mg/1.371.10-1.64 μmol/l 82.966.4-99.5脯氨/脯氨 mg/dl 2.572.06-3.09 μmol/l 224179-268丝氨/丝氨 mg/dl 1.240.993-1.49 μmol/l 11894。5-142牛磺酸/牛磺酸 Threonine/苏氨 mg/dl 1.421.14-1.71 μmol/l 11995.5-143色氨 mg/dl 0.9540。酪氨/酪氨尿素/缬氨/缬氨
分析/分析技术: HPLC: 氨基酸分析仪(AAA)/氨基酸分析仪(ASA)注意/注意: 在德国，尿素受到德国医学协会质量保证(Rili-BAEK)的指导。有关内部质量控制的评估，请参阅指南表 B1a。哈恩斯托夫在德国落实了联邦医院的法令(RiliBÄK)。为了评估内部质量控制，您还需要看到指导方针表 B1。
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