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产品时间：2023-11-28
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ClinChek®-控制35080-35082
血清对照冻干/Kontrollserum冻干酶2112
对于25-OH-维生素D2/D3/FÜR 25-OH-维他明D2/D3
预期用途：
ClinChek®血清对照品用于
临床化学实验室的内部质量保证。这些冻干对照品基于小牛血清
和中的平均值可用
两个不同的浓度范围。
重建后，对照组必须
像病人样本一样准备
一系列分析。
重组：
精确添加2.0 ml HPLC水至
小瓶并混合15分钟。当所有
物质溶解，溶液溶解
即用即用。
储存和稳定性：
本产品在未开封的情况下储存，在有效期前保持稳定
-18°C。重建后
分析物为：
在15-30°C下储存1天
在2-8°C下储存7天
在-18°C以下储存90天
（避免反复冻融）
注意事项：
分析物的浓度在可以得到有效结果的范围内选择
获得。根据质量保证
所有ClinChek 必须严格控制
制造过程中的质量控制程序。RECIPE保证每小瓶的稳定性和结构相同
大量填充体积的变化（CV）
小于1%。
平均值：
平均值和置信区间已经在RECIPE处建立，
根据德国
医学质量协会
Assurance（Rili BAEK），带统计
方法。
包装尺寸：
ClinChek 血清对照：
一级
10 x 2毫升，订单号：35080
二级
10 x 2毫升，订单号：35081
一、二级
2 x 5 x 2 ml，订单号：35082
注意事项：
用于
控制装置的制造
被认为具有潜在传染性
因此，应该处理控制
适当小心。
目的：
ClinChek® 对照血清用于临床化学实验室的内部质量保证。它起作用
用于
小牛血清基础，设定值在
两个不同的浓度范围。重建后：
对照样品与一系列分析中的患者样品相似
工作起来了。
重组：
小瓶里的东西
精确2.0 ml HPLC水
以及偶尔情况下的解决方案
向左旋转约15分钟。再次仔细混合后，溶液可以
使用
储存和保质期：
本产品在定的
未开封储存在-18°C以下时保质期稳定。这个
重组溶液中分析物的保质期为：
15–30°C温度下1天
在2–8°C下7天
在<-18°C温度下90天
（仅解冻一次）
注意事项：
分析物浓度良好
可测量范围。作为质量保证的一部分，所有ClinChek® 在制造过程中检查
接受质量控制。RECIPE保证一批中的每个小瓶
相同的耐用性和成分。填充精度（VK）＜1%。
目标值：
设定点和信任领域
已由RECIPE根据
德国联邦医学协会质量保证指南（RiliBÉK）采用统计方法确定。
包装尺寸：
ClinChek® 对照血清
一级
10 x 2毫升，最好-编号：35080
二级
10 x 2毫升，最好-编号：35081
一、二级
2 x 5 x 2毫升，最好-编号：35082
注意事项：
用于制作对照品的小牛血清被认为具有潜在的传染性。因此，应谨慎对待对照品。
ClinChek - 控制35080
血清对照，I级2112
Kontrollserum，I级2025-03
分析物/
Analyt
分析方法/
分析方法
单位/
统一体
平均值/
索尔沃特
控制范围/
25 OH维生素D3配方-HPLCµg/l
25 OH维生素D2配方-HPLCµg/l
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